药品审评审批规则大变

11月7日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）发布通知称，为进一步提高审核优先审评申请的效率，即日起对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核，确定优先审评的品种。

根据《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，对申请人提交的优先审评审批申请，由药审中心每月组织专家审核论证。对优先审评申请实行“即到即审”后，优先审批审评速读进一步加快。

基药不占药占比

11月5日，辽宁发布《关于做好国家基本药物目录年版执行工作的通知》。在强化使用激励措施上，提出国家基本医院药占比计算范畴。同时，辽宁省明确了基本药物在基层使用比例的省份：政府和非政府办的纳入基本药物制度的基层医疗机构和村卫生室基药使用比例要达到60%，医院基药使用金额必须占到药品采购金额的35%和20%以上，医院可以相应下调10%。

辽宁省是在执行新版基药目录时首个提出基药不占药占比的省份，医院中基药的使用比例，有利于缓解基本药物目前的尴尬局面，对相关企业也是一大利好。

临床试验默认许可制落地

11月5日晚，国家药监局药品审评中心（CDE）







































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