公司成立于年12月，是一家由四川同道堂投资有限公司控股的股份有限公司，注册资本万元。公司是以天然药物的研制、开发，中西成药及保健品的生产、经营为一体的高新技术企业，现有总资产约3亿元（公司91个产品批文、70多个品种、中成药50余个、7条生产线、5个剂型）。

集团公司辖四个分支机构：

四川绿色药物研究所（成都中医药大学合作）

四川地森医药、地森连锁（年成立）

四川汉邦医药有限责任公司（年收购）

普瑞现代化药业（中药种植虎杖、板蓝根）

巴中新普瑞制药（三厂合一）

(巴中普瑞制药老厂+成都三勒浆四川华美制药+同道堂药业)

新普瑞制药生产基地总投资2.5亿元，占地面积95亩，建筑面积平方米，生产线7条，年产能可达60万件。

年处理原生药材达吨，年生产片剂可达3亿片、颗粒剂万袋。

年1月通过首次GMP认证，年11月通过GMP再认证。

国药准字的药品品种94个，其中“马来酸氨氯地平片”等（22个）为国家省级医保品种，“解毒降脂片”已被列入“国家中药保护品种”，国家基本药物品种13个。

公司立足秦巴山区天然地理优势，充分发挥地产中药材资源优势，走“公司+基地+农户”的发展模式，规划在年建立00亩中药材产业园。实施巴中天然药物资源综合开发与产业化发展项目，并按照GAP建设虎杖种植基地亩，川明参亩，金银花套种淫羊藿0亩，金银花套种半夏等0亩，带动近万农户科技致富，真正实现农工一体化发展新格局。

公司为解决中成药产品主要的中药材溯源以及质量和价格的稳定，在南阳乡、曾口镇等地建立虎杖、板蓝根等标准化种植示范基地余亩，并计划通过示范基地带动及长期订单采购等方式，引导当地农民参与中药材种植。

解毒降脂片组方分析

虎杖为蓼科蓼属多年生草本植物，虎杖的干燥根茎和根,别名有阴阳莲、苦杖、大叶蛇总管等,性味苦寒,归肝、胆、肾经,有活血定痛、清热利湿、解毒、化痰止咳等功效。

虎杖的主要化学成分有：游离蒽醌和蒽醌苷，主要为大黄素、大黄酚、大黄素甲醚等；芪类化合物，如白藜芦醇、白藜芦醇苷等。对机体的主要作用有：强心扩血管、保肝、抗菌、抗病毒、镇咳平喘、抗肿瘤、抗氧化、降血糖、降血脂、止血、抑制血小板聚集、抗血栓、利尿等。

解毒降脂片安全性和有效性临床研究总结

一、解毒降脂片用于高脂血症安全性和有效性临床研究

疾病阐述：高脂血症是以血浆脂质浓度增高为主要临床表现的病证。在血液循环中，血脂一般与血载脂蛋白结合成脂蛋白参与运转和代谢，故高脂血症常反映于高脂蛋白血症。可见于多种疾病。本病属于中医的痰浊等范畴。

临床研究结论：解毒降脂片为四川巴中普瑞制药有限公司生产的中药制剂。在经过天津中医院、医院和陕西医院3个临床试验单位的96例（其中试验组72例，对照组24例）受试者试验观察，并对结果进行统计学分析后，可以得出：

1.解毒降脂片疾病疗效（PPS）总有效率88.4%（痊愈率0.0%，显效率68.1%，有效率20.3%）与复方降脂片阳性药对照组总有效率65.2%（痊愈率0.0%，显效率43.5%，有效率21.7%）比较有统计学意义（P＜0.05）；

2.解毒降脂片中医证候疗效（PPS）总有效率95.6%（痊愈率20.3%，显效率30.4%，有效率44.9%）与复方降脂片阳性药对照组总有效率73.9%（痊愈率8.7%，显效率17.4%，有效率47.8%）比较有统计学意义（P＜0.05）；

3.安全性分析：两组在临床试验过程中均无不良事件发生。

综上所述，解毒降脂片治疗高脂血症（痰浊阻遏证）是安全、有效的，两组在临床试验过程中均无不良事件发生。与对照组（复方降脂片）比较疾病疗效和中医证候疗效均优于对照组（复方降脂片），是临床上值得推广的良药。

二、解毒降脂片用于慢性乙型病毒性肝炎保肝降酶临床研究

疾病阐述：慢性乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的传染病，临床主要表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、肝肿大及肝功能损害，部分患者可有黄疸和发热，隐性感染亦较常见。本病属于中医学黄疸、胁痛、肝瘟、积聚等范畴。

临床研究结论：解毒降脂片为四川巴中普瑞制药有限公司生产生产的中药制剂。在经过天津中医院、医院医院3个临床试验单位的96例（其中试验组72例，对照组24例）受试者试验观察，并对结果进行统计学分析后，可以得出：

1.解毒降脂片降酶疗效（PPS）总有效率（94.4%）与叶下珠胶囊阳性药对照组总有效率（91.7%）比较无统计学意义（P＞0.05）；

2.解毒降脂片中医证候疗效（PPS）总有效率91.5%（痊愈率11.3%，显效率56.3%，有效率23.9%）与叶下珠胶囊阳性药对照组总有效率66.7%（痊愈率4.2%，显效率29.2%，有效率33.3%）比较有统计学意义（P＜0.05），试验组（解毒降脂片）优于对照组（叶下珠胶囊）；

3.主要症状疗效（PPS）：

胁肋疼痛（PPS）疗效试验组总有效率85.9%（率12.7%，显效率57.7%，有效率15.5%），对照组总有效率58.3%（床痊愈率0.0%，显效率37.5%，有效率20.8%），两组间比较有统计学意义（P＜0.05），试验组（解毒降脂片）优于对照组（叶下珠胶囊）；

肝脾肿大疗效试验组总有效率4.2%，对照组总有效率4.2%，两组间比较无统计学意义（P＞0.05）；

脘腹胀闷（PPS）疗效试验组总有效率90.1%，对照组总有效率83.3%，两组间比较无统计学意义（P＞0.05）；

身目发黄（PPS）疗效试验组总有效率87.3%（痊愈率87.3%，显效率0.0%，有效率0.0%），对照组总有效率58.3%（58.3%，显效率0.0%，有效率0.0%），两组间比较有统计学意义（P＜0.05），试验组（解毒降脂片）优于对照组（叶下珠胶囊）；

综上所述，解毒降脂片治疗慢性乙型病毒性肝炎保肝降酶（肝胆湿热证）是安全、有效的，两组在临床试验过程中均无不良事件发生。与对照组（叶下珠胶囊）比较中医证候疗效、胁肋疼痛疗效和身目发黄疗效优于对照组，是临床上值得推广的良药。

三、解毒降脂片用于白细胞减少症临床研究

疾病阐述：白细胞减少症是临床常见的血液病。凡因骨髓损伤、周围循环粒细胞分布异常、血管外组织内的粒细胞需求增加、消耗加速及混合因素等，导致外周血液中白细胞计数低于4.0×/L时，统称为白细胞减少症。其主要表现为起病缓慢、头晕、乏力、心悸、失眠、低热、咽喉炎和粘膜溃疡等，伴外周血液白细胞减少。本病属中医学虚损病的范畴。

临床研究结论：解毒降脂片为四川巴中普瑞制药有限公司生产的中药制剂。在经过天津中医院、医院医院3个临床试验单位的96例（其中试验组72例，对照组24例）受试者试验观察，并对结果进行统计学分析后，可以得出：

1.解毒降脂片升白细胞疗效（PPS）总有效率（65.3%）与地榆升白片阳性药对照组总有效率（70.8%）比较无统计学意义（P＞0.05）；

2.解毒降脂片中医证候疗效（PPS）总有效率（79.2%）与地榆升白片阳性药对照组总有效率（83.4%）比较无统计学意义（P＞0.05）；

3.安全性分析：本研究未记录不良事件、严重不良事件及不良反应。

综上所述，解毒降脂片治疗白细胞减少症（肝肾阴虚证）是安全、有效的。

四、解毒降脂片用于风湿性关节炎临床研究

疾病阐述：风湿性关节炎属传统医学痹病范畴，是因外邪侵袭肢体经络而致肢节疼痛、麻木、去伸不利的病证；风湿性关节炎属变态反应性疾病,与链球菌感染有关。

临床研究结论：解毒降脂片为四川巴中普瑞制药有限公司生产的中药制剂。在经过天津中医院、医院医院3个临床试验单位的96例（其中试验组72例，对照组24例）受试者试验观察，并对结果进行统计学分析后，可以得出：

1.解毒降脂片中医证候疗效总有效率（73.9%）与复方风湿宁片阳性药对照组总有效率（87.5%）比较无统计学意义（P＞0.05）；

2.解毒降脂片疾病疗效总有效率（80.9%）与复方风湿宁片阳性对照组总有效率（91.6%）比较无统计学意义（P＞0.05）。

3.安全性分析：本研究未记录不良事件、严重不良事件及不良反应。

综上所述，解毒降脂片治疗风湿性关节炎（湿热阻络证）是安全、有效的。

五、解毒降脂片用于慢性气管-支气管炎急性发作临床研究

疾病阐述：慢性支气管炎(简称慢支)是由于感染或非感染因素引起气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。中医虽无慢支病名,但对该病的认识,最早见于《黄帝内经》,历代医家根据临床症状，与咳嗽、痰饮、喘证等证候相关,其主要表现为咳嗽咯痰或伴喘息,且反复发作。

临床研究结论：解毒降脂片为四川巴中普瑞制药有限公司生产的中药制剂。在经过天津中医院、医院医院3个临床试验单位的96例（其中试验组72例，对照组24例）受试者试验观察，并对结果进行统计学分析后，可以得出：

1.解毒降脂片咳嗽症状疗效（PPS）总有效率（84.6%）与筋骨草胶囊阳性药对照组总有效率（86.9%）比较无统计学意义（P＞0.05）；

2.解毒降脂片咯痰症状疗效（PPS）总有效率（80.5%）与筋骨草胶囊阳性药对照组总有效率（86.9%）比较无统计学意义（P＞0.05）；

3.解毒降脂片中医证候疗效（PPS）总有效率（87.5%）与筋骨草胶囊阳性药对照组总有效率（91.2%）比较无统计学意义（P＞0.05）；

4.解毒降脂片中医证候疗效（PPS）总有效率（87.5%）与筋骨草胶囊阳性药对照组总有效率（95.6%）比较无统计学意义（P＞0.05）。

5.安全性分析：试验组有2例发生不良事件，其中号受试者尿常规与研究药物可能有关，判定为不良反应，试验组不良事件发生率2.8%，对照组不良事件发生率0.0%；试验组不良反应发生率1.4%，对照组不良反应发生率0.0%；组间不良事件和不良反应比较无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，解毒降脂片治疗慢性气管-支气管炎急性发作（痰热壅肺证）是安全、有效的。

对照药的相关信息

1．对照药复方降脂片的相关信息：

（1）规格：0.27克；

（2）处方：蒲公英、山楂、槲寄生、黄芪、五味子；

（3）生产单位：牡丹江友搏药业有限责任公司；

（4）功能与主治：清热，散结，降脂。用于郁热浊阻所致的高脂血症；

（5）用法与用量：口服，一次4～6片，一日3次；

（6）批准文号：国药准字Z。

2．对照药叶下珠胶囊的相关信息：

（1）规格：0.25g。

（2）处方：叶下珠。

（3）生产单位：昆明四创制药有限公司

（4）功能与主治：清热解毒，祛湿利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏；慢性肝炎见上述证候者。

（5）用法与用量：口服，一次4粒，一日3次

（6）批准文号：Z

3．对照药地榆升白片的相关信息：

（1）规格：0.1g。

（2）处方：地榆。

（3）生产单位：成都地奥集团天府药业股份有限公司

（4）功能与主治：升高白细胞。用于白细胞减少症。

（5）用法与用量：口服，一次2-4片，一日3次。

（6）批准文号：国药准字Z。

4．对照药筋骨草胶囊的相关信息：

（1）规格：每粒装0.45克。

（2）处方：筋骨草。

（3）生产单位：黄山市天目药业有限公司

（4）功能与主治：清热解毒，止咳，祛痰，平喘。用于急、慢性支气管炎所致的咳嗽、痰多。

（5）用法与用量：口服，一次3～4粒，一日3次。

（6）批准文号：国药准字Z。

5．复方风湿宁片作为对照药。

（1）规格：0.2g

（2）处方：两面针、七叶莲、宽筋藤、过岗龙、威灵仙、鸡骨香。辅料为：蔗糖、硬脂酸镁、滑石粉、明胶、淀粉。

（3）生产单位：广东罗浮山国药股份有限公司

（4）功能主治：祛风除湿，活血散瘀，舒筋止痛。用于风湿痹痛。

（5）用法用量：口服，一次5片，一日3～4次。

（6）批准文号：国药准字Z。

敬请